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实验室CMA资质认证

在中国目前存在三种实验室认可模式:计量认证、审查认可和实验室认可,其中计量认证和审查认可统称为资质认定。三者的主管部门、考核目的和考核内容均相同。资质认定针对的是第三方实验室,为强制性要求;实验室认可针对第一方、第二方、第三方实验室,且含有校准实验室以及将检测/校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室,为自愿性要求。

CMA认证

实验室CMA认证的受理范围:

检验检测机构从事下列活动,应当取得CMA资质认定:

1. 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;

2. 为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;

3. 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;

4. 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;

5. 其他法律法规规定应当取得资质认定的。

简单来说就是只要你的检测数据不是内部使用,需要做证明用,那你们实验室就需要过实验室CMA认证。

实验室CMA认证的审批条件:

过CMA认证首先需要您的实验室具备以下条件

申请材料齐全且符合“申请材料的要求”。具备以下全部条件:

依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;

具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;

具有固定的场所,工作环境满足检验检测要求;

具备从事检验检测活动所需的检验检测设备设施;

具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;

符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

简单来说,就是要有公司,有相应人员,有场地,有设备,有保证公正,诚信的管理体系。这里需要注意的是公司的营业范围要包含检验检测。A项的其他组织还包括:依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的法人分支机构、特殊普通合作伙伴企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)等符合法律法规规定的机构。

实验室CMA认证的申请材料:

独立法人检验检测机构(外资检验检测机构参照此项执行)CMA认证所需申请资料

《检验检测机构资质认定申请书》(一份,附省质监局网站公布格式的电子文本);

法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务;实施商事登记制度改革的地区,还应提交经营范围信息)(一份,需提交原件核对);

组织机构代码证(一份,需提交原件核对,法人营业执照、组织机构代码证合并为一证的地区,提交法人营业执照即可);

固定场所产权/使用权证明文件

专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对,要求提交三个月或以上社保证明);

检验设备独立调配的证明文件(一份,需提交原件核对);

典型检验检测报告或证书(每个类别一份)(注:适用于首次、扩项,根据评审组长需要再另行提供);

管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审);

从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。

上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。

非独立法人检验检测机构CMA认证所需申请资料:

非独立法人在准备实验室CMA认证资料时,处理以上独立法人需要准备的材料外,还需要额外准备一下材料:

法人授权文件(一份)

检验检测机构设立批文(一份)

最高管理者的任命文件(一份)

上述实验室CMA认证中所需要的提交材料都是需要加盖公章的。变更申请所需的资料笔者在这里就不一一列举了,实验室的地址变更,名称变更,法人性质变更,取消检验检测能力等所需材料都不一样,有需要这些文件格式的手机找实验室建设认证首字母来索取。

实验室CMA认证的办理时限:

实验室CMA认证的法定办理时限资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。准予许可的,自作出决定之日起10个工作日内,向申请人颁发资质认定证书。不予许可的,应当书面通知申请人,并说明理由。

实验室CMA认证的技术评审时限:

资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审查和现场评审。技术评审时间不计算在资质认定期限内,资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。由于申请人整改或者其他自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外。评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的,应当技术向资质认定部门报告。

实验室CMA认证的整改时限:

评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人延期整改,整改期限不得超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的,相应评审项目应当判定为不合格。

实验室CMA认证的办理流程

第一步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。

第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。

第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是否受理的决定。

第四步:文件评审:评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。

第五步:现场评审:对提交实验室CMA认证的机构进行现场评审。

第六步:整改验收:需要时,不符合项的整改验收。

第七步:批准发证:评定,批准,颁发认定证书。

第八步:后续工作:获得实验室CMA认证后的监督和复评审。


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